Ibuprofen B. Braun 400 mg/100 ml roztwór do infuzji
Substancja czynna: Ibuprofen. Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Ibuprofenum 400mg/100ml
- Moc
- 400 mg/100 ml
- Postać
- Roztwór do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- M01AE01 (ibuprofen)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Ibuprofen
Wszystkie leki z substancją Ibuprofen
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Ibuprofen B. Braun 400 mg/100 ml: serie 21183410
Niemiecki urząd zgłosił, że w wielu seriach roztworów do infuzji wykryto krzyżowe zanieczyszczenie śladowymi ilościami midazolamu (substancji uspokajającej) powyżej dozwolonego poziomu. Prezes Urzędu Rejestracji wnioskował o wycofanie tych serii, ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta, w tym reakcji alergicznych.
Ibuprofen B. Braun 400 mg/100 ml: serie 21016406, 21183410, 21183411, 21266401, 21391412, 21434403
Niemiecki urząd zdrowia (Hessisches Landesamt) i producent B. Braun zgłosili krzyżowe zanieczyszczenie wielu serii roztworów do infuzji. Wykryto w nich śladowe ilości midazolamu (substancja uspokajająca) powyżej dozwolonego poziomu. Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta, w tym reakcji alergicznych.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 25190
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- B. Braun Melsungen AG
- Wytwórca
- B. Braun Medical S.A., Hiszpania
- Identyfikator w rejestrze
- 100364271
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.