Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml roztwór doustny i doodbytniczy
Substancja czynna: Kwas amidotrizoowy. Podmiot odpowiedzialny: Bayer AG.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 14 kwietnia 2026: wycofanie z obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: syntetyczne słodziki
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Meglumini amidotrizoas 660 mg/ml + Natrii amidotrizoas 100 mg/ml
- Moc
- (660 mg + 100 mg)/ml
- Postać
- Roztwór doustny i doodbytniczy
- Droga podania
- doustna doodbytnicza
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Meglumini amidotrizoas (tab. 1 poz. 436), Natrii amidotrizoas (tab. 1 poz. 482). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Chronić przed światłem i promieniowaniem X. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Syntetyczne słodziki
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- V08AA01 (kwas diatrizoowy)
- Kategoria
- Środki kontrastowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
11 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
3 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml: serie wszystkie
Producent Bayer AG wykrył w leku Gastrografin zanieczyszczenie N-nitrozo-megluminą (potencjalny czynnik rakotwórczy). Badania serii wyprodukowanych od grudnia 2020 do kwietnia 2024 roku wykazały, że zawartość tego zanieczyszczenia przekracza dopuszczalne limity bezpieczeństwa. Prezes Urzędu Rejestracji poprosił o wycofanie leku, a Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję, by chronić zdrowie pacjentów.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 06813
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Bayer AG
- Wytwórca
- Berlimed S.A., Hiszpania
- Identyfikator w rejestrze
- 100025994
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.