Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml roztwór doodbytniczy

LzOTC

Substancja czynna: Wodorofosforan disodu, Kwas fosforowy. Podmiot odpowiedzialny: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek lecznictwo zamknięte (Lz) lub bez recepty (OTC)
  • Przechowywać w temperaturze pokojowej
  • Zawiera: parabeny
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Dostępność w aptekach: bardzo dobrze dostępny
  • Dostępny także w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Dinatrii phosphas dodecahydricus 32.2 mg/ml + Natrii dihydrophosphas 139 mg/ml
Moc
(32,2 mg + 139 mg)/ml
Postać
Roztwór doodbytniczy
Droga podania
doodbytnicza
Kategoria dostępności
Lz (lecznictwo zamknięte), OTC (bez recepty)
Punkt apteczny

Dostępny także w punkcie aptecznym

Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Dinatrii phosphas dodecahydricus (tab. 1 poz. 227), Natrii dihydrophosphas (Natrii dihydrogenophosphas) (tab. 1 poz. 491). Kategoria OTC. Jak to liczymy.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
Parabeny
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Kod ATC
A06AG01 (fosforan sodu)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

2 opakowania w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
1 butelka 150 mlBardzo dobrze dostępny
OTC
brak5909990298716
50 butelek 150 mlNiedostępny
Lz
brak5909990298723

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Inne leki z substancją Wodorofosforan disodu

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
Coloclear

Natrii dihydrogenophosphas monohydricus + Dinatrii phosphas anhydricus

Niedostępny1500 mgTabletki
Rp
ulotka, ChPL
Rectanal Enema

Natrii dihydrogenophosphas monohydricus + Dinatrii phosphas dodecahydricus

Bardzo dobrze dostępny(14 g + 5 g)/100 mlRoztwór doodbytniczy
OTC
ulotka, ChPL

Wszystkie leki z substancją Wodorofosforan disodu

Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.

31 marca 2025
Ponowne dopuszczenie

Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml: serie 5424, 5524, 5624, 5724, 5824, 6424

19 listopada 2024
Wstrzymanie

Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml: serie 5424, 5524, 5624, 5724, 5824, 6424

Producent otrzymał zgłoszenia o zmienionym wyglądzie leku Enema w trzech seriach. Sprawdził je i stwierdził niezgodność jakościową w postaci zmętnienia roztworu. Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót tymi seriami, ponieważ nieznana przyczyna zmętnienia może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentów.

14 listopada 2024
Zakaz wprowadzania

Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml: serie 8224, 8324

Hurtownia farmaceutyczna zgłosiła, że w butelkach leku Enema zauważono stały, biały osad. Producent potwierdził, że roztwór w dwóch seriach jest mętny, a powinien być klarowną i bezbarwną cieczą, co stanowi wadę jakościową.

14 listopada 2024
Wycofanie

Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml: serie 8224, 8324

Hurtownia farmaceutyczna zgłosiła, że w butelkach leku Enema zauważono biały osad. Producent potwierdził, że roztwór w dwóch seriach jest mętny, choć według specyfikacji powinien być klarowną, bezbarwną cieczą bez zanieczyszczeń.

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
02987
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
NAR (procedura narodowa)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Identyfikator w rejestrze
100022180

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie