Egoropal 150 mg zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Substancja czynna: Paliperidon. Podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 8 stycznia 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: makrogol (peg), polisorbat 80
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Paliperidoni pamitas 234 mg
- Moc
- 150 mg
- Postać
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
- Droga podania
- domięśniowa
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Makrogol (PEG)Polisorbat 80
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- N05AX13 (paliperydon)
- Kategoria
- Psycholeptyki
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Egoropal?
Od stycznia do grudnia 2025 r. NFZ zrefundował ten lek na 1 154 291,94 zł za 1 583 opakowań.
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 8 czerwca 2026.
Inne leki z substancją Paliperidon
Wszystkie leki z substancją Paliperidon
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Egoropal 150 mg: serie 4400293, 4400851, 4500598, 4500832, 4500892, 4501060
Amerykańska inspekcja FDA wykryła poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej (sterylnej) tego leku. Producent ocenił, że ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjenta jest wysokie, i zarekomendował wycofanie serii z obrotu.
Egoropal 150 mg: serie 4400293, 4400851, 4500598, 4500832, 4500892, 4501060
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) podczas rutynowej kontroli wykryła poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej (sterylnej) w wytwórni leku. Podmiot odpowiedzialny ocenił, że ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjenta jest wysokie. Dlatego Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót tymi seriami leków.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 27354
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Identyfikator w rejestrze
- 100434965
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.