Dutilox 60 mg kapsułki dojelitowe, twarde
Substancja czynna: Duloksetyna. Podmiot odpowiedzialny: Farmak International Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026, refundacja od 1 października 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 25 sierpnia 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletki nie dzielić
- Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), sztuczne barwniki, sacharoza (cukier), żelatyna, talk
- Refundowany: 30%, dopłata od 11,22 zł
- Bezpłatny dla seniorów 65+ (wykaz S, wybrane opakowania)
- Bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ, wybrane opakowania)
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Duloxetinum
- Moc
- 60 mg
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Duloxetinum (tab. 1 poz. 240). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- 30 mg: Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i
- Dzielenie tabletki
- Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Dwutlenek tytanu (E171)Sztuczne barwnikiSacharoza (cukier)ŻelatynaTalk
- Refundacja
- Tak, 2 opakowania na liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- N06AX21 (duloksetyna)
- Kategoria
- Psychoanaleptyki
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
25 opakowań w rejestrze. Refundacja według wykazu obowiązującego od 1 października 2026 do 31 grudnia 2026. Pokazano 1 do 10; kliknij nagłówek kolumny, żeby posortować.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Wskazania refundacyjne
Refundacja jest przypisana do konkretnego opakowania (kodu EAN), nie do leku. Poziom odpłatności zależy od wskazania, w którym lek został przepisany.
28 kaps. EAN 5909991249885
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 30,99 zł
- Limit finansowania
- 28,25 zł
- Grupa limitowa
- 187.0, Leki przeciwdepresyjne - inne
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)
Odpłatność według wskazania
30%, dopłata 11,22 zł
Leczenie epizodu depresyjnego lub zaburzeń depresyjnych nawracających u dorosłych (ICD-10 F32, F33)
Wskazania pozarejestracyjne: Zaburzenia lękowe i adaptacyjne (F40; F41; F43 wg ICD - 10) - do ukończenia 18. r.ż.
56 kaps. EAN 5909991249946
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 58,16 zł
- Limit finansowania
- 56,49 zł
- Grupa limitowa
- 187.0, Leki przeciwdepresyjne - inne
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)
Odpłatność według wskazania
30%, dopłata 18,62 zł
Leczenie epizodu depresyjnego lub zaburzeń depresyjnych nawracających u dorosłych (ICD-10 F32, F33)
Wskazania pozarejestracyjne: Zaburzenia lękowe i adaptacyjne (F40; F41; F43 wg ICD - 10) - do ukończenia 18. r.ż.
Ile NFZ wydaje na lek Dutilox?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 1 161 896,91 zł za 36 999 opakowań (+16% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Duloksetyna
Wszystkie leki z substancją Duloksetyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Dutilox 60 mg: serie wszystkie
Prezes Urzędu Rejestracji zgłosił zagrożenie dla zdrowia publicznego z powodu stosowania leku Dutilox. Wykryto poważne przekroczenia limitu dla zanieczyszczenia N-nitroso-duloxetine w deklarowanym okresie trwałości leku.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 22907
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Wytwórca
- Terapia S.A. TOWA Pharmaceuticals Europe, S.L., Rumunia Hiszpania
- Identyfikator w rejestrze
- 100343547
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 30 września 2026; obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków obowiązujące od 1 października 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.