Clatra 6 mg/ml krople do oczu, roztwór
Substancja czynna: Bilastyna. Podmiot odpowiedzialny: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Dostępny także jako import równoległy (1).
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 12 czerwca 2025: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Bilastinum 6 mg/ml
- Moc
- 6 mg/ml
- Postać
- Krople do oczu, roztwór
- Droga podania
- do oka
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Bilastinum (tab. 1 poz. 102). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Aby zapoznać się z warunkami przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- S01GX13 (bilastyna)
- Kategoria
- Leki okulistyczne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze, łącznie z importem równoległym.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Clatra?
Od stycznia do grudnia 2025 r. NFZ zrefundował ten lek na 1 413,37 zł za 20 opakowań.
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 8 czerwca 2026.
Inne leki z substancją Bilastyna
Wszystkie leki z substancją Bilastyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Clatra 6 mg/ml: serie 323550A, 331670B
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót leku Clatra, krople do oczu, ponieważ producent potwierdził wadę. Wykryto zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym (małe ciała stałe), które powstają przez wytrącanie się substancji czynnej. Przyczynę powiązano z konkretną serią jednej z substancji pomocniczych.
Clatra 6 mg/mL: serie wszystkie
Narodowy Instytut Leków zbadał próbkę leku Clatra (krople do oczu) i stwierdził, że nie spełnia on wymagań jakościowych. Badanie wykazało obecność zanieczyszczeń cząstkami widocznymi gołym okiem, co jest niezgodne z wymaganiami. Podmiot odpowiedzialny nie wykluczył podejrzenia wady jakościowej, więc Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót tym produktem.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 27528
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-09
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Wytwórca
- Famar Health Care Services Madrid SAU, Hiszpania
- Import równoległy
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 025/26
- Identyfikator w rejestrze
- 100452237
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.