Bromiduo (0,5 mg + 0,25 mg)/ml roztwór do nebulizacji
Substancja czynna: Fenoterol, Ipratropium. Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026, refundacja od 1 października 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 21 lipca 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: chlorek benzalkonium
- Refundowany: ryczałt, dopłata od 19,10 zł
- Bezpłatny dla seniorów 65+ (wykaz S)
- Bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ)
- Bezpłatny dla kobiet w ciąży (wykaz C)
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Fenoteroli hydrobromidum 0.5 mg/ml + Ipratropii bromidum 0.25 mg/ml
- Moc
- (0,5 mg + 0,25 mg)/ml
- Postać
- Roztwór do nebulizacji
- Droga podania
- wziewna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Fenoterolum (tab. 1 poz. 283), Ipratropii bromidum (tab. 1 poz. 355). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Chlorek benzalkonium
- Refundacja
- Tak, 1 opakowanie na liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- R03AL01 (fenoterol i bromek ipratropium)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze. Refundacja według wykazu obowiązującego od 1 października 2026 do 31 grudnia 2026.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Wskazania refundacyjne
Refundacja jest przypisana do konkretnego opakowania (kodu EAN), nie do leku. Poziom odpłatności zależy od wskazania, w którym lek został przepisany.
1 butelka 25 ml EAN 5900411010702
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 28,27 zł
- Limit finansowania
- 12,37 zł
- Grupa limitowa
- 201.1, Wziewne leki antycholinergiczne o krótkim działaniu - produkty jednoskładnikowe i złożone z lekami beta-2-adrenergicznymi o krótkim działaniu
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S); bezpłatny dla kobiet w ciąży (wykaz C)
Odpłatność według wskazania
ryczałt, dopłata 19,10 zł
Astma; Przewlekła obturacyjna choroba płuc; Eozynofilowe zapalenie oskrzeli
Wskazania pozarejestracyjne: mukowiscydoza; dysplazja oskrzelowo - płucna; dyskineza rzęsek
Ile NFZ wydaje na lek Bromiduo?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 315 276,97 zł za 12 459 opakowań.
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Fenoterol
Wszystkie leki z substancją Fenoterol
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Bromiduo (0,5 mg + 0,25 mg)/ml: serie 10625, 20625, 30625, 40625, 50625, 26226
Narodowy Instytut Leków wykrył wadę w leku Bromiduo. Badania próbki z serii 30625 wykazały, że masa dawki (ilość leku w jednej dawce) przekracza górny limit z dokumentacji rejestracyjnej. Producent potwierdził ten wynik i zarekomendował wycofanie wszystkich serii tego leku z obrotu.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 28817
- Ważność pozwolenia
- 2030-01-21
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Identyfikator w rejestrze
- 100423252
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026; obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków obowiązujące od 1 października 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.