VALZEK 80 mg: ponowne dopuszczenie do obrotu

Ponowne dopuszczenie

Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 06.06.2019 48/WS/2018 z 6 czerwca 2019. Podmiot odpowiedzialny: Celon Pharma S.A. Obejmuje wszystkie serie produktu.

Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?

Wskazane serie wracają do sprzedaży i można je stosować zgodnie z ulotką.

Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.

Których opakowań i serii dotyczy decyzja?

VALZEK, 80 mg, Tabletki

Decyzja obejmuje wszystkie serie tego produktu.

Dlaczego wydano decyzję?

Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).

Dane decyzji

Numer decyzji: 06.06.2019 48/WS/2018
Data decyzji: 6 czerwca 2019
Rodzaj: Ponowne dopuszczenie do obrotu
Podmiot odpowiedzialny: Celon Pharma S.A.
Źródło: Rejestr Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, dokument decyzji

Inne decyzje dotyczące tego leku

23 września 2021: wycofanie z obrotu (160 mg)

23 września 2021: wycofanie z obrotu

6 czerwca 2019: wycofanie z obrotu (160 mg)

6 czerwca 2019: wycofanie z obrotu

6 czerwca 2019: ponowne dopuszczenie do obrotu (160 mg)

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.