Zoledronic Acid Noridem 4 mg/5 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Substancja czynna: Kwas zoledronowy. Podmiot odpowiedzialny: Noridem Enterprises Ltd.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026, refundacja od 1 października 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 29 stycznia 2026: wstrzymanie w obrocie wybranych serii
- Lek na receptę do zastrzeżonego stosowania (Rpz)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: mannitol
- Refundowany: ryczałt, dopłata od 3,20 zł
- Bezpłatny dla seniorów 65+ (wykaz S, wybrane opakowania)
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Acidum zoledronicum 4,000 mg/5 ml
- Moc
- 4 mg/5 ml
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Rpz (na receptę do zastrzeżonego stosowania)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Rpz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Warunki przechowywania odtworzonego produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Mannitol
- Refundacja
- Tak, 1 opakowanie na liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- M05BA08 (kwas zoledronowy)
- Kategoria
- Leki stosowane w chorobach kości
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
6 opakowań w rejestrze. Refundacja według wykazu obowiązującego od 1 października 2026 do 31 grudnia 2026.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Wskazania refundacyjne
Refundacja jest przypisana do konkretnego opakowania (kodu EAN), nie do leku. Poziom odpłatności zależy od wskazania, w którym lek został przepisany.
1 fiol. 5 ml EAN 5208063003388
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 105,78 zł
- Limit finansowania
- 105,78 zł
- Grupa limitowa
- 146.3, Leki stosowane w chorobach kości - bisfosfoniany do podawania pozajelitowego - kwas zoledronowy
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)
Odpłatność według wskazania
ryczałt, dopłata 3,20 zł
We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
Ile NFZ wydaje na lek Zoledronic Acid Noridem?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 1 371,94 zł za 13 opakowań (−30,4% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Kwas zoledronowy
Wszystkie leki z substancją Kwas zoledronowy
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Zoledronic Acid Noridem 4 mg/5 ml: serie wszystkie
Narodowy Instytut Leków (NIL) zbadał lek Zoledronic Acid Noridem i stwierdził, że nie spełnia on wymagań jakościowych. W fiolce leku (koncentrat do roztworu do infuzji) znaleziono dwie cząstki widoczne gołym okiem, podczas gdy produkt powinien być od nich wolny. GIF wstrzymał obrót tym lekiem w całym kraju, ponieważ takie zanieczyszczenie może stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 21498
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Noridem Enterprises Ltd.
- Wytwórca
- Demo S.A., Grecja
- Identyfikator w rejestrze
- 100304122
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026; obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków obowiązujące od 1 października 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.