Vendal retard 10 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Substancja czynna: Morfina. Podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026, refundacja od 1 października 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 10 kwietnia 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę, środek odurzający lub psychotropowy (Rpw)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletki nie dzielić
- Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), sztuczne barwniki, laktoza, makrogol (peg), stearynian magnezu, talk
- Refundowany: bezpłatny do limitu / ryczałt, dopłata od 2,67 zł
- Bezpłatny dla seniorów 65+ (wykaz S, wybrane opakowania)
- Bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ, wybrane opakowania)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Morphini hydrochloridum 10 mg
- Moc
- 10 mg
- Postać
- Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rpw (na receptę, środek odurzający lub psychotropowy)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Rpw: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25○C.
- Dzielenie tabletki
- Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Dwutlenek tytanu (E171)Sztuczne barwnikiLaktozaMakrogol (PEG)Stearynian magnezuTalk
- Kod ATC
- N02AA01 (morfina)
- Kategoria
- Leki przeciwbólowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze. Refundacja według wykazu obowiązującego od 1 października 2026 do 31 grudnia 2026.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Wskazania refundacyjne
Refundacja jest przypisana do konkretnego opakowania (kodu EAN), nie do leku. Poziom odpłatności zależy od wskazania, w którym lek został przepisany.
30 tabl. EAN 5909990743827
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 9,45 zł
- Limit finansowania
- 6,78 zł
- Grupa limitowa
- 149.1, Opioidowe leki przeciwbólowe - morfina do podawania doustnego - postacie o przedłużonym uwalnianiu
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)
Odpłatność według wskazania
bezpłatny do limitu, dopłata 2,67 zł
<2>Nowotwory złośliwe
ryczałt, dopłata 5,87 zł
<1>We wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
Ile NFZ wydaje na lek Vendal retard?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 8 966,83 zł za 1 094 opakowań (−42,2% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Morfina
Wszystkie leki z substancją Morfina
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Vendal retard 10 mg: serie H01295
Narodowy Instytut Leków stwierdził, że lek Vendal retard 10 mg z serii H01295 nie spełnia wymagań jakościowych. Badanie próbki retencyjnej tej serii potwierdziło wynik poza specyfikacją dla parametru pojedyncze nieznane zanieczyszczenie (substancje pokrewne). GIF uznał, że nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia, ponieważ pełna ocena ryzyka tego zanieczyszczenia nie jest możliwa.
Vendal retard 10 mg: serie NaN
Narodowy Instytut Leków stwierdził, że seria E04560 leku Vendal retard nie spełnia wymagań jakościowych. Badanie wykazało, że poziom niektórych substancji pokrewnych (nieznane zanieczyszczenie i morphinone) jest wyższy niż dopuszczalny limit określony w specyfikacji produktu.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 07438
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Identyfikator w rejestrze
- 100079151
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026; obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków obowiązujące od 1 października 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.