Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Tirosint Sol 50 mcg roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

Rp

Substancja czynna: Lewotyroksyna. Podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę (Rp)
  • Przechowywać w temperaturze pokojowej
  • Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
  • Dostępny także w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Levothyroxinum natricum 0.05 mg/ml
Moc
50 mcg
Postać
Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
Droga podania
doustna
Kategoria dostępności
Rp (na receptę)
Punkt apteczny

Dostępny także w punkcie aptecznym

Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Levothyroxinum (tab. 1 poz. 398). Kategoria Rp. Jak to liczymy.

Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu leczniczego po otwarciu, patrz punkt 6.3.
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
H03AA01 (lewotyroksyna sodowa)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

2 opakowania w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
30 poj. 1 mlBrak danych
Rp
brak5909991421861
30 poj. 1 mlDobrze dostępny
Rp
brak8033638953037

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Ile NFZ wydaje na lek Tirosint Sol?

Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 1 359,40 zł za 13 opakowań (+45,8% rok do roku).

RokRefundacja NFZOpakowaniaDopłata pacjentów
202089,46 zł20,00 zł
2021282,96 zł60,00 zł
202249,68 zł10,00 zł
2023617,42 zł120,00 zł
20241 532,26 zł140,00 zł
20251 494,12 zł16—
2026 (do czerwca)1 359,40 zł13—

Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.

Inne leki z substancją Lewotyroksyna

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
AlthyxinTrudno dostępny100 mcgTabletki
Rp
ulotka, ChPL
AlthyxinTrudno dostępny100 mcg/5 mlRoztwór doustny
Rp
ulotka, ChPL
AlthyxinTrudno dostępny125 mcgTabletki
Rp
ulotka, ChPL
AlthyxinTrudno dostępny150 mcgTabletki
Rp
ulotka, ChPL
AlthyxinTrudno dostępny175 mcgTabletki
Rp
ulotka, ChPL
AlthyxinTrudno dostępny200 mcgTabletki
Rp
ulotka, ChPL
AlthyxinTrudno dostępny25 mcgTabletki
Rp
ulotka, ChPL
AlthyxinTrudno dostępny25 mcg/5 mlRoztwór doustny
Rp
ulotka, ChPL
AlthyxinTrudno dostępny50 mcgTabletki
Rp
ulotka, ChPL
AlthyxinTrudno dostępny50 mcg/5 mlRoztwór doustny
Rp
ulotka, ChPL
AlthyxinTrudno dostępny75 mcgTabletki
Rp
ulotka, ChPL
EferoxNiedostępny100 mikrogramówTabletki
Rp
ulotka, ChPL

Wszystkie leki z substancją Lewotyroksyna

Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.

27 kwietnia 2023
Wycofanie

Tirosint Sol 50 mcg: serie 220965, 221153

Producent zgłosił, że leki Tirosint Sol wyprodukowano z glicerolu od nowego dostawcy. Istnieje prawdopodobieństwo, że zawartość substancji czynnej (sól sodowa lewotyroksyny) w tych seriach może być poza wymaganiami. Nie można zagwarantować ich właściwej jakości do końca terminu ważności.

8 marca 2023
Wycofanie

Tirosint Sol 50 mcg: serie 220421, 220663

Osoba Wykwalifikowana z firmy IBSA Farmaceutici Italia S.r.L. zgłosiła, że w kilku seriach leku Tirosint Sol wykryto obniżoną zawartość substancji czynnej (sól sodowa lewotyroksyny). Nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta, ponieważ lek może działać słabiej.

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
25698
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
DCP (procedura zdecentralizowana)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Identyfikator w rejestrze
100409424

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie