Tirosint Sol 100 mcg roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
Substancja czynna: Lewotyroksyna. Podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Levothyroxinum natricum 0.1 mg/ml
- Moc
- 100 mcg
- Postać
- Roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Levothyroxinum (tab. 1 poz. 398). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu leczniczego po otwarciu, patrz punkt 6.3.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- H03AA01 (lewotyroksyna sodowa)
- Kategoria
- Leki tarczycowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Tirosint Sol?
Od stycznia do grudnia 2025 r. NFZ zrefundował ten lek na 1 286,86 zł za 13 opakowań.
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 8 czerwca 2026.
Inne leki z substancją Lewotyroksyna
Wszystkie leki z substancją Lewotyroksyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Tirosint Sol 100 mcg: serie 221062
Producent zgłosił, że leki Tirosint Sol wyprodukowano z nowego glicerolu. Istnieje prawdopodobieństwo, że zawartość substancji czynnej (sól sodowa lewotyroksyny) jest poza normą, co oznacza, że nie można zagwarantować ich właściwej jakości.
Tirosint Sol 100 mcg: serie 220861
Osoba Wykwalifikowana z firmy IBSA Farmaceutici Italia S.r.L. zgłosiła do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, że w kilku seriach leku Tirosint Sol wykryto obniżoną zawartość substancji czynnej (sól sodowa lewotyroksyny). Inspekcja uznała, że taka wada jakościowa może zmniejszyć skuteczność leku i stanowić ryzyko dla zdrowia pacjenta.
Tirosint Sol 100 mcg: serie 220557
Amerykańska FDA i hiszpańska agencja leków zgłosiły wycofanie leku Tirosint Sol (Solsint) z powodu zbyt niskiej zawartości substancji czynnej (lewotyroksyny). Inspekcja farmaceutyczna potwierdziła tę wadę w pięciu seriach leku przeznaczonych na rynek polski. Z powodu obniżonej dawki lek może być mniej skuteczny, co stanowi ryzyko dla zdrowia pacjentów.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 25701
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
- Identyfikator w rejestrze
- 100409453
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.