Tabex 1,5 mg tabletki powlekane
Substancja czynna: Cytyzyna. Podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletki nie dzielić
- Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), makrogol (peg), stearynian magnezu, talk
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: bardzo dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Cytisinum 1.5 mg
- Moc
- 1,5 mg
- Postać
- Tabletki powlekane
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Cytisinum (tab. 1 poz. 201). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Dzielenie tabletki
- Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Dwutlenek tytanu (E171)Makrogol (PEG)Stearynian magnezuTalk
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- N07BA (Leki stosowane w uzależnieniu od nikotyny)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Cytyzyna
Wszystkie leki z substancją Cytyzyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Tabex 1,5 mg: serie 41120, 10521
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał lek Tabex, ponieważ Narodowy Instytut Leków i producent wykryli w nim zanieczyszczenie (N-formylocytysinę) w ilości przekraczającej dopuszczalne normy. Producent Sopharma Warszawa zgłosił, że kolejne dwie serie tego leku mogą mieć tę samą wadę jakościową.
Narodowy Instytut Leków wykrył, że próbka leku Tabex 1,5 mg z serii 31120 nie spełnia wymagań jakościowych. Chodzi o zawartość zanieczyszczeń (N-formylocytizyny). Producent potwierdził ten wynik i zgłosił potrzebę wycofania tej serii z całego kraju.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 03425
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
- Wytwórca
- Sopharma PLC, Bułgaria
- Identyfikator w rejestrze
- 100065150
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.