Skinsept Mucosa (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g roztwór
Substancja czynna: Etanol (96%), Nadtlenek wodoru 30%, Chlorheksydyna. Podmiot odpowiedzialny: Ecolab Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 21 stycznia 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek bez recepty (OTC)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: alkohol benzylowy, glikol propylenowy, makrogol (peg), alergeny zapachowe
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Ethanolum 10.4 g + Hydrogenii peroxidum 1.67 g + Chlorhexidini digluconas 1.5 g
- Moc
- (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
- Postać
- Roztwór
- Droga podania
- na skórę na błony śluzowe
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Substancja czynna Ethanolum (96 per centum), Chlorhexidini digluconatis solutio nie figuruje w wykazie substancji dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych (zał. nr 1 ust. 2). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Alkohol benzylowyGlikol propylenowyMakrogol (PEG)Alergeny zapachowe
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- D08AC52 (chlorheksydyna, połączenia)
- Kategoria
- Środki antyseptyczne i dezynfekcyjne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
17 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Etanol (96%)
Wszystkie leki z substancją Etanol (96%)
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Skinsept Mucosa (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g: serie 2434LH0503
Producent wykrył w badaniu stabilności, że seria leku Skinsept Mucosa przekroczyła dopuszczalny limit dla nieznanego zanieczyszczenia. Główny Inspektor Farmaceutyczny potwierdził tę wadę jakościową. Urząd Rejestracji odrzucił wniosek producenta o rozszerzenie limitów dla tego zanieczyszczenia, ponieważ nie potwierdzono, że nowe limity zapewniają bezpieczeństwo.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 13033
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Ecolab Sp. z o.o.
- Identyfikator w rejestrze
- 100159170
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.