Sabril 500 mg tabletki powlekane
Substancja czynna: Wigabatryna. Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Winthrop Industrie. Dostępny także jako import równoległy (1).
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026, refundacja od 1 października 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletki nie dzielić
- Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), makrogol (peg), stearynian magnezu
- Refundowany: ryczałt, dopłata od 3,20 zł
- Bezpłatny dla seniorów 65+ (wykaz S, wybrane opakowania)
- Bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ, wybrane opakowania)
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: bardzo dobrze dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Vigabatrinum 500 mg
- Moc
- 500 mg
- Postać
- Tabletki powlekane
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Vigabatrinum (tab. 1 poz. 737). Kategoria Rp. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Bez specjalnych wymagań.
- Dzielenie tabletki
- Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Dwutlenek tytanu (E171)Makrogol (PEG)Stearynian magnezu
- Refundacja
- Tak, 1 opakowanie na liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- N03AG04 (wigabatryna)
- Kategoria
- Leki przeciwpadaczkowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze, łącznie z importem równoległym. Refundacja według wykazu obowiązującego od 1 października 2026 do 31 grudnia 2026.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Wskazania refundacyjne
Refundacja jest przypisana do konkretnego opakowania (kodu EAN), nie do leku. Poziom odpłatności zależy od wskazania, w którym lek został przepisany.
100 tabl. EAN 5909990312818
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 236,04 zł
- Limit finansowania
- 236,04 zł
- Grupa limitowa
- 162.2, Leki przeciwpadaczkowe do stosowania doustnego - wigabatryna - stałe postacie farmaceutyczne
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)
Odpłatność według wskazania
ryczałt, dopłata 3,20 zł
<1>Padaczka oporna na leczenie
Wskazania pozarejestracyjne: stany napadowe w przebiegu stwardnienia guzowatego - monoterapia
ryczałt, dopłata 3,20 zł
<2>Zespół Westa
Ile NFZ wydaje na lek Sabril?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 2 006 602,84 zł za 8 571 opakowań (+4% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Wigabatryna
Wszystkie leki z substancją Wigabatryna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Producent zgłosił obecność śladowych ilości tiaprydu (zanieczyszczenia) w tabletkach wigabatryny. Prezes Urzędu Rejestracji zawnioskował o wycofanie leków, ponieważ stwierdzono tiapryd w ilości powyżej 0,3 ppm i nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 03128
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Wytwórca
- Patheon France S.A., Francja
- Import równoległy
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 129/26
- Identyfikator w rejestrze
- 100059220
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026; obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków obowiązujące od 1 października 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.