PHELINUN 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Substancja czynna: Melfalan. Podmiot odpowiedzialny: ADIENNE S.r.l. S.U.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 11 grudnia 2025: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek na receptę do zastrzeżonego stosowania (Rpz)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Melphalanum 200 mg
- Moc
- 200 mg
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Rpz (na receptę do zastrzeżonego stosowania)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Rpz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- L01AA03 (melfalan)
- Kategoria
- Leki przeciwnowotworowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- brak w rejestrze
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- brak w rejestrze
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Melfalan
Wszystkie leki z substancją Melfalan
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Producent ADIENNE S.r.l. zgłosił wadę produktu Phelinun. Na etykiecie fiolki z proszkiem błędnie podano, że zawiera ona 50 mg melfalanu i że do rozpuszczenia trzeba użyć 10 ml rozpuszczalnika, podczas gdy prawidłowe wartości to 200 mg i 40 ml. Taki błąd może prowadzić do nieprawidłowego przygotowania leku.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Procedura rejestracyjna
- CEN (procedura centralna)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- ADIENNE S.r.l. S.U.
- Wytwórca
- ADIENNE S.r.l. S.U. NerPharMa S.r.l., Włochy Włochy
- Identyfikator w rejestrze
- 100445851
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.