Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Onko BCG 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego

Lz / RpRp
W lodówce (2–8°C)

Substancja czynna: BCG do immunoterapii. Podmiot odpowiedzialny: Synthaverse S.A.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek lecznictwo zamknięte lub na receptę (Lz / Rp) lub na receptę (Rp)
  • Przechowywać w lodówce (2–8°C)
  • Zawiera: glutaminian (msg)
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: trudno dostępny
  • Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin) podszczep brazylijski Moreau 50 mg (nie mniej niż 150 mln żywych prątków BCG)/ml
Moc
50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
Droga podania
do pęcherza moczowego
Kategoria dostępności
Lz / Rp (lecznictwo zamknięte lub na receptę), Rp (na receptę)
Punkt apteczny

Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Leki immunostymulujące poza postaciami doustnymi i donosowymi są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. b i pkt 8). Jak to liczymy.

Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). W celu ochrony przed światłem przechowywać ampułki lub fiolki w opakowaniu zewnętrznym. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
Glutaminian (MSG)
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
L03AX03 (szczepionka BCG)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

5 opakowań w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
1 amp.Brak danych
Lz / Rp
brak5909990431618
1 amp. 50 mg proszku ¦ 1 amp. 1 ml rozp.Trudno dostępny
Rp
brak5909990431632
1 fiol. 50 mg proszku ¦ 1 amp. 1 ml rozp.Trudno dostępny
Rp
brak5909990761906
5 amp. 50 mg proszku ¦ 5 amp. 1 ml rozp.Niedostępny
Rp
brak5909990431625
5 fiol. 50 mg proszku ¦ 5 amp. 1 ml rozp.Niedostępny
Rp
brak5909990761920

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Inne leki z substancją BCG do immunoterapii

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
BCG - medacNiedostępnymin. 2x10^8 max. 3x10^9/50 mlProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego
Rpz
ulotka, ChPL
OncoTICENiedostępny2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkęProszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
Lz
ulotka, ChPL
Onko BCG 100Dobrze dostępny100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/mlProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
Lz / RpRp
ulotka, ChPL

Wszystkie leki z substancją BCG do immunoterapii

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
04316
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
NAR (procedura narodowa)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
Synthaverse S.A.
Identyfikator w rejestrze
100088227

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie