Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

BCG - medac min. 2x10^8 max. 3x10^9/50 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego

Rpz
W lodówce (2–8°C)

Substancja czynna: BCG do immunoterapii. Podmiot odpowiedzialny: medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę do zastrzeżonego stosowania (Rpz)
  • Przechowywać w lodówce (2–8°C)
  • Zawiera: glukoza, polisorbat 80
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: niedostępny
  • Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
żywe cząstki BCG, szcep RIVM wytworzony ze szczepu 1173-P2 min. 2x10^8 max. 3x10^9
Moc
min. 2x10^8 max. 3x10^9/50 ml
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego
Droga podania
do pęcherza moczowego
Kategoria dostępności
Rpz (na receptę do zastrzeżonego stosowania)
Punkt apteczny

Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Kategoria dostępności Rpz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.

Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
GlukozaPolisorbat 80
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
L03AX03 (szczepionka BCG)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

15 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

4 opakowania w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
1 fiol. proszku ¦ 1 system 50 ml rozp. do rekonstytucji i podawaniaNiedostępny
Rpz
brak5909991021818
3 fiol. proszku ¦ 3 systemy 50 ml rozp. do rekonstytucji i podawaniaNiedostępny
Rpz
brak5909991021825
5 fiol. proszku ¦ 5 systemów 50 ml rozp. do rekonstytucji i podawaniaNiedostępny
Rpz
brak5909991021832
opakowanie bez opisuNiedostępnybrak4037353332225

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Inne leki z substancją BCG do immunoterapii

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
OncoTICENiedostępny2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkęProszek do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
Lz
ulotka, ChPL
Onko BCG 100Dobrze dostępny100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/mlProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
Lz / RpRp
ulotka, ChPL
Onko BCG 50Trudno dostępny50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/mlProszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
Lz / RpRp
ulotka, ChPL

Wszystkie leki z substancją BCG do immunoterapii

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
10218
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
NAR (procedura narodowa)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Identyfikator w rejestrze
100119519

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie