Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Octanine F 1000 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Rp

Substancja czynna: Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki. Podmiot odpowiedzialny: Octapharma (IP) SPRL.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę (Rp)
  • Przechowywać w temperaturze pokojowej
  • Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: niedostępny
  • Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Factor IX coagulationis humanus 100 j.m./ 1 ml
Moc
1000 j.m.
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Droga podania
dożylna
Kategoria dostępności
Rp (na receptę)
Punkt apteczny

Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.

Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz pun
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
B02BD04 (czynnik krzepnięcia IX)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

1 opakowanie w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
1 fiol. 30 ml proszku ¦ 1 fiol. 10 ml rozp. ¦ 1 zestaw do transferu ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 zestaw do infuzji ¦ 1 strzykawkaNiedostępny
Rp
brak5909990799374

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Inne leki z substancją Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
Betafact 1000 IUNiedostępny1000 j.m./fiolkęProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
Betafact 250 IUNiedostępny250 j.m./fiolkęProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
Betafact 500 IUNiedostępny500 j.m./fiolkęProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
Immunine 1200 IUNiedostępny1200 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Rp
ulotka, ChPL
Immunine 600 IUNiedostępny600 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Rp
ulotka, ChPL
Octanine F 500Niedostępny500 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL

Wszystkie leki z substancją Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
17756
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
MRP (procedura wzajemnego uznania)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
Octapharma (IP) SPRL
Wytwórca
Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH (OPG) Octapharma S.A.S., Austria Francja
Identyfikator w rejestrze
100231630

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie