Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Betafact 1000 IU 1000 j.m./fiolkę proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Rp
W lodówce (2–8°C)

Substancja czynna: Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki. Podmiot odpowiedzialny: LFB-Biomedicaments.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 24 lipca 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę (Rp)
  • Przechowywać w lodówce (2–8°C)
  • Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: niedostępny
  • Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Factor IX coagulationis humanus 1000 j.m.
Moc
1000 j.m./fiolkę
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Droga podania
dożylna
Kategoria dostępności
Rp (na receptę)
Punkt apteczny

Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.

Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C). Nie zamrażać. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
B02BD04 (czynnik krzepnięcia IX)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 24 lipca 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

1 opakowanie w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. ¦ 1 igłaNiedostępny
Rp
brak5909990968923

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Inne leki z substancją Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
Betafact 250 IUNiedostępny250 j.m./fiolkęProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
Betafact 500 IUNiedostępny500 j.m./fiolkęProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
Immunine 1200 IUNiedostępny1200 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Rp
ulotka, ChPL
Immunine 600 IUNiedostępny600 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Rp
ulotka, ChPL
Octanine F 1000Niedostępny1000 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
Octanine F 500Niedostępny500 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL

Wszystkie leki z substancją Czynnik IX krzepnięcia krwi ludzki

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
20033
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
MRP (procedura wzajemnego uznania)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
LFB-Biomedicaments
Wytwórca
LFB-Biomedicaments LFB-Biomedicaments, Francja Francja
Identyfikator w rejestrze
100278040

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie