Nitroxolin forte 250 mg kapsułki miękkie
Substancja czynna: Nitroksolin. Podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletki nie dzielić
- Zawiera: soja (olej, lecytyna), dwutlenek tytanu (e171), sztuczne barwniki, żelatyna
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Nitroxolinum 250 mg
- Moc
- 250 mg
- Postać
- Kapsułki miękkie
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Substancja czynna Nitroxolinum nie figuruje w wykazie substancji dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych (zał. nr 1 ust. 2). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Dzielenie tabletki
- Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Soja (olej, lecytyna)Dwutlenek tytanu (E171)Sztuczne barwnikiŻelatyna
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- J01XX07 (nitroksolina)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
4 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Nitroxolin forte?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 13 670,75 zł za 174 opakowań (+37,4% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Nitroxolin forte 250 mg: serie wszystkie
Podmiot odpowiedzialny zgłosił, że nowe analizy wykazały, iż zanieczyszczenie 5,7-Dinitro-8-quinolinol (DNC) w substancji czynnej jest mutagenne (może uszkadzać DNA). Z tego powodu jego dopuszczalny poziom w leku powinien być niższy niż obecnie zatwierdzony. Pozostawienie leku w obrocie mogłoby stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 20668
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator w rejestrze
- 100289440
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.