Levosimendan Farmak 2,5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Substancja czynna: Lewosymendan. Podmiot odpowiedzialny: Farmak International Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 5 sierpnia 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek lecznictwo zamknięte (Lz)
- Zawiera: etanol (alkohol)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Levosimendanum 2.5 mg/ml
- Moc
- 2,5 mg/ml
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Lz (lecznictwo zamknięte)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Lz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Etanol (alkohol)
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- C01CX08 (lewosymendan)
- Kategoria
- Leki kardiologiczne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Lewosymendan
Wszystkie leki z substancją Lewosymendan
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Levosimendan Farmak 2,5 mg/ml: serie 20825
Narodowy Instytut Leków wykrył, że produkt Levosimendan Farmak nie spełnia wymagań jakościowych. W 12 z 20 przebadanych fiolek stwierdzono obecność zanieczyszczeń cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym (np. drobinki). Producent potwierdził wadę i zarekomendował wycofanie serii z obrotu.
Levosimendan Farmak 2,5 mg/ml: serie wszystkie
Narodowy Instytut Leków wykrył wadę jakościową w leku Levosimendan Farmak. W 12 z 20 przebadanych fiolek stwierdzono obecność cząstek widocznych gołym okiem, co oznacza, że produkt nie spełnia wymagań jakościowych.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 28871
- Ważność pozwolenia
- 2030-03-03
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Identyfikator w rejestrze
- 100483902
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.