Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Hycamtin 1 mg kapsułki twarde

Rpz

Substancja czynna: Topotekan. Podmiot odpowiedzialny: Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę do zastrzeżonego stosowania (Rpz)
  • Tabletki nie dzielić
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: trudno dostępny
  • Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Topotecanum 1 mg
Moc
1 mg
Postać
Kapsułki twarde
Droga podania
doustna
Kategoria dostępności
Rpz (na receptę do zastrzeżonego stosowania)
Punkt apteczny

Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Kategoria dostępności Rpz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.

Dzielenie tabletki
Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
L01CE01 (topotekan)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
brak w rejestrze
Charakterystyka Produktu Leczniczego
brak w rejestrze

Opakowania

1 opakowanie w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
10 kaps.Trudno dostępny
Rpz
brak5909990643141

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Inne leki z substancją Topotekan

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
Topotecan medacNiedostępny1 mg/mlKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Lz
ulotka, ChPL
Topotecanum AccordNiedostępny1 mg/mlKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Lz
ulotka, ChPL
HycamtinNiedostępny0,25 mgKapsułki twarde
Rpz
tylko dane rejestrowe
HycamtinNiedostępny1 mgProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Rpz
tylko dane rejestrowe
HycamtinNiedostępny4 mgProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Rpz
tylko dane rejestrowe
PotactasolBrak danych1 mgProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Rpz
tylko dane rejestrowe
PotactasolBrak danych4 mgProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Rpz
tylko dane rejestrowe
Topotecan HospiraNiedostępny4 mg/4 mlKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Rpz
tylko dane rejestrowe

Wszystkie leki z substancją Topotekan

Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.

2 października 2023
Zakaz wprowadzania

Hycamtin 1 mg: serie BCUN2

Producent wykrył, że dwie serie leku Hycamtin miały zbyt niską zawartość substancji czynnej (topotekanu) w badaniach stabilności. Główny Inspektor Farmaceutyczny potwierdził tę wadę jakościową i wydał zakaz wprowadzenia tych serii do obrotu, ponieważ nie zostały one jeszcze sprzedane w Polsce.

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Procedura rejestracyjna
CEN (procedura centralna)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Wytwórca
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Novartis Farmaceutica S.A. Novartis Pharma GmbH, Włochy Hiszpania Niemcy
Identyfikator w rejestrze
100192427

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie