Hyalgan 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna: Kwas hialuronowy. Podmiot odpowiedzialny: Fidia Farmaceutici S.p.A. Dostępny także jako import równoległy (5).
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 18 lipca 2025: wycofanie z obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Natrii hyaluronas 20 mg
- Moc
- 10 mg/ml
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Droga podania
- dostawowa
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- M09AX01 (kwas hialuronowy)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
7 opakowań w rejestrze, łącznie z importem równoległym.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Ile NFZ wydaje na lek Hyalgan?
Od stycznia do grudnia 2025 r. NFZ zrefundował ten lek na 46 294,83 zł za 317 opakowań.
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 8 czerwca 2026.
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Hyalgan 10 mg/ml: serie H19960, F32680
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał zgłoszenia o braku zabezpieczenia ATD (elementu uniemożliwiającego naruszenie opakowania) na opakowaniach leku Hyalgan. Producent potwierdził, że wada wynika z błędnych specyfikacji opakowań. Inspektor uznał, że brak tego zabezpieczenia uniemożliwia pełną weryfikację autentyczności leku i stwarza ryzyko jego sfałszowania.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 01456
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Fidia Farmaceutici S.p.A.
- Import równoległy
Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 48/19
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 310/18
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 021/23
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 301/23
TDF SA, pozwolenie 63/21
- Identyfikator w rejestrze
- 100029680
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.