Gentamicin B.Braun 3 mg/ml roztwór do infuzji
Substancja czynna: Gentamycyna. Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Gentamicini sulfas 3 mg/ml
- Moc
- 3 mg/ml
- Postać
- Roztwór do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Gentamicinum (tab. 1 poz. 309). Kategoria Rp. Postać pozajelitowa dopuszczona wyjątkowo (zał. nr 1 ust. 1 pkt 3). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Brak specjalnych zaleceń.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- J01GB03 (gentamycyna)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
4 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Gentamycyna
Wszystkie leki z substancją Gentamycyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Gentamicin B.Braun 3 mg/ml: serie 22037416
Niemiecka inspekcja zdrowia wykryła krzyżowe zanieczyszczenie (obecność innej substancji) roztworów do infuzji śladowymi ilościami midazolamu powyżej dozwolonego poziomu. Prezes Urzędu Rejestracji uznał, że to może stanowić zagrożenie dla zdrowia publicznego, dlatego Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał te serie z obrotu.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 16479
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- B. Braun Melsungen AG
- Wytwórca
- B. Braun Medical S.A., Hiszpania
- Identyfikator w rejestrze
- 100223607
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.