Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

BioTrombina 400 200 j.m./ml; 400 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania miejscowego

Rp
W lodówce (2–8°C)

Substancja czynna: Trombina bydlęca. Podmiot odpowiedzialny: Synthaverse S.A.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę (Rp)
  • Przechowywać w lodówce (2–8°C)
  • Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: niedostępny
  • Dostępny także w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Thrombinum bovine 400 j.m.
Moc
200 j.m./ml; 400 j.m.
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do stosowania miejscowego
Droga podania
do stosowania miejscowego
Kategoria dostępności
Rp (na receptę)
Punkt apteczny

Dostępny także w punkcie aptecznym

Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Thrombinum (tab. 1 poz. 700). Kategoria Rp. Jak to liczymy.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce). Użyć bezpośrednio po odtworzeniu.
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
B02BC06 (trombina)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

3 opakowania w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
1 fiol. proszku ¦ 1 amp. 2 ml rozp.Niedostępny
Rp
brak5909990669912
5 amp. proszku ¦ 5 amp. 2 ml rozp.Niedostępny
Rp
brak5909990669929
5 fiol. proszku ¦ 5 amp. 2 ml rozp.Niedostępny
Rp
brak5909990019410

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Ile NFZ wydaje na lek BioTrombina 400?

RokRefundacja NFZOpakowaniaDopłata pacjentów
2017388,40 zł10,00 zł
2018486,13 zł10,00 zł
2020451,52 zł10,00 zł
2021 (do marca)545,16 zł10,00 zł

Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl).

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
00194
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
NAR (procedura narodowa)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
Synthaverse S.A.
Wytwórca
BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna, Polska
Identyfikator w rejestrze
100256274

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie