Berinert 500 500 j.m./ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji
Substancja czynna: Inhibitor C1-esterazy, ludzki. Podmiot odpowiedzialny: CSL Behring GmbH.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026, refundacja od 1 października 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Refundowany: ryczałt, dopłata od 93,44 zł
- Bezpłatny dla seniorów 65+ (wykaz S)
- Bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ)
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Inhibitor C1-esterazy, ludzki 40,0 - 62,5 J/ml
- Moc
- 500 j.m./ml
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Nie zamrażać. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, p
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Tak, 1 opakowanie na liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- B06AC01 (inhibitor C1, pochodzenia osoczowego)
- Kategoria
- Inne środki hematologiczne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze. Refundacja według wykazu obowiązującego od 1 października 2026 do 31 grudnia 2026.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Wskazania refundacyjne
Refundacja jest przypisana do konkretnego opakowania (kodu EAN), nie do leku. Poziom odpłatności zależy od wskazania, w którym lek został przepisany.
1 fiol. proszku ¦ 1 system do transferu 20/20 z filtrem ¦ 1 fiol. 10 ml rozp. EAN 5909990713639
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 2 397,22 zł
- Limit finansowania
- 2 306,98 zł
- Grupa limitowa
- 241.1, Leki stosowane w dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym – ludzki inhibitor C1-esterazy
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)
Odpłatność według wskazania
ryczałt, dopłata 93,44 zł
Przerywanie ostrego, zagrażającego życiu ataku wrodzonego obrzęku naczynioruchowego, obejmującego gardło, krtań lub jamę brzuszną; Przedzabiegowe zapobieganie stanom ostrym wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (zabiegi stomatologiczne, zabiegi na twarzoczaszce, zabiegi chirurgiczne, zabiegi diagnostyczne z użyciem instrumentów, poród)
Ile NFZ wydaje na lek Berinert 500?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 441 117,48 zł za 186 opakowań (+22,4% rok do roku).
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Inhibitor C1-esterazy, ludzki
Wszystkie leki z substancją Inhibitor C1-esterazy, ludzki
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 15705
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- MRP (procedura wzajemnego uznania)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- CSL Behring GmbH
- Identyfikator w rejestrze
- 100212265
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026; obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków obowiązujące od 1 października 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.