Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Berinert 1500 1500 j.m./ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Rp
Refundowany

Substancja czynna: Inhibitor C1-esterazy, ludzki. Podmiot odpowiedzialny: CSL Behring GmbH.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026, refundacja od 1 października 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę (Rp)
  • Przechowywać w temperaturze pokojowej
  • Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
  • Refundowany: ryczałt, dopłata od 3,20 zł
  • Bezpłatny dla seniorów 65+ (wykaz S)
  • Bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ)
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
  • Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Inhibitor C1-esterazy, ludzki 450-625 IU/ml
Moc
1500 j.m./ml
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Droga podania
dożylna
Kategoria dostępności
Rp (na receptę)
Punkt apteczny

Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.

Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Nie zamrażać. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, p
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
Refundacja
Tak, 1 opakowanie na liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
B02AB03 (B02AB03 (obsolete WHO ATC code))

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

1 opakowanie w rejestrze. Refundacja według wykazu obowiązującego od 1 października 2026 do 31 grudnia 2026.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
1 fiol. proszku ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 plaster niejałowy ¦ 1 strzykawka 5 ml ¦ 1 zestaw do wkłucia ¦ 1 fiol. 3 ml rozp. ¦ 1 system do transferu 20/20 z filtremDobrze dostępny
Rp
ryczałt, cena 6 921,58 zł, dopłata 3,20 zł

DZ (do 18 lat), S (65+)

5909991213053

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Wskazania refundacyjne

Refundacja jest przypisana do konkretnego opakowania (kodu EAN), nie do leku. Poziom odpłatności zależy od wskazania, w którym lek został przepisany.

1 fiol. proszku ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 plaster niejałowy ¦ 1 strzykawka 5 ml ¦ 1 zestaw do wkłucia ¦ 1 fiol. 3 ml rozp. ¦ 1 system do transferu 20/20 z filtrem EAN 5909991213053

Ile zapłacisz za to opakowanie?

Bez dodatkowych uprawnień3,20 zł (ryczałt)
Senior po 65. roku życia0 zł (wykaz S)
Dziecko lub młodzież do 18 lat0 zł (wykaz DZ)
Kobieta w ciąży3,20 zł (ryczałt)
Zasłużony Dawca Krwi lub Przeszczepu (ZK)0 zł (cena w limicie)
Inwalida wojskowy, żołnierz w służbie (IW, PO)0 zł (cena w limicie)
Inwalida wojenny, osoba represjonowana, weteran ≥ 30% (IB, WE)0 zł (każdy lek Rp)

Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.

Cena detaliczna
6 921,58 zł
Limit finansowania
6 921,58 zł
Grupa limitowa
241.1, Leki stosowane w dziedzicznym obrzęku naczynioruchowym – ludzki inhibitor C1-esterazy
Wykazy bezpłatne
bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)

Odpłatność według wskazania

ryczałt, dopłata 3,20 zł

Przerywanie ostrego, zagrażającego życiu ataku wrodzonego obrzęku naczynioruchowego, obejmującego gardło, krtań lub jamę brzuszną; Przedzabiegowe zapobieganie stanom ostrym wrodzonego obrzęku naczynioruchowego (zabiegi stomatologiczne, zabiegi na twarzoczaszce, zabiegi chirurgiczne, zabiegi diagnostyczne z użyciem instrumentów, poród)

Ile NFZ wydaje na lek Berinert 1500?

Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 7 673 165,02 zł za 1 109 opakowań (−11,6% rok do roku).

RokRefundacja NFZOpakowaniaDopłata pacjentów
201710 234 697,88 zł1 4524 646,40 zł
201811 750 166,23 zł1 6675 334,40 zł
20199 698 997,44 zł1 3764 403,20 zł
202017 375 020,85 zł2 4657 888,00 zł
202119 701 088,55 zł2 7958 944,00 zł
202223 754 085,30 zł3 37010 784,00 zł
202319 316 702,43 zł2 7488 553,60 zł
202416 217 433,92 zł2 3446 515,20 zł
202517 836 905,24 zł2 578—
2026 (do czerwca)7 673 165,02 zł1 109—

Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.

Inne leki z substancją Inhibitor C1-esterazy, ludzki

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
Berinert 2000Niedostępny2000 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
Berinert 3000Niedostępny3000 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
Berinert 500Dobrze dostępny500 j.m./mlProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji
Rp
ulotka, ChPL

Wszystkie leki z substancją Inhibitor C1-esterazy, ludzki

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
22352
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
DCP (procedura zdecentralizowana)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
CSL Behring GmbH
Identyfikator w rejestrze
100338807

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026; obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków obowiązujące od 1 października 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie