Apiolin 50 mg tabletki powlekane
Substancja czynna: Sertralina. Podmiot odpowiedzialny: Zentiva, k.s.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026, refundacja od 1 października 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 26 czerwca 2026: wycofanie z obrotu wybranych serii
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Tabletkę można dzielić na równe dawki
- Zawiera: glikol propylenowy, dwutlenek tytanu (e171), laktoza, stearynian magnezu, talk
- Refundowany: 30%, dopłata od 3,97 zł
- Bezpłatny dla seniorów 65+ (wykaz S, wybrane opakowania)
- Bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ, wybrane opakowania)
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: dobrze dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Sertralinum 50 mg
- Moc
- 50 mg
- Postać
- Tabletki powlekane
- Droga podania
- doustna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Substancja czynna Sertralinum nie figuruje w wykazie substancji dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych (zał. nr 1 ust. 2). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
- Dzielenie tabletki
- Tabletkę można podzielić na równe dawki.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Glikol propylenowyDwutlenek tytanu (E171)LaktozaStearynian magnezuTalk
- Refundacja
- Tak, 1 opakowanie na liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- N06AB06 (sertralina)
- Kategoria
- Psychoanaleptyki
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
8 opakowań w rejestrze. Refundacja według wykazu obowiązującego od 1 października 2026 do 31 grudnia 2026.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Wskazania refundacyjne
Refundacja jest przypisana do konkretnego opakowania (kodu EAN), nie do leku. Poziom odpłatności zależy od wskazania, w którym lek został przepisany.
30 tabl. EAN 5909991551551
Ile zapłacisz za to opakowanie?
Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.
- Cena detaliczna
- 13,23 zł
- Limit finansowania
- 13,23 zł
- Grupa limitowa
- 184.0, Leki przeciwdepresyjne - inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
- Wykazy bezpłatne
- bezpłatny dla dzieci i młodzieży do 18 lat (wykaz DZ); bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)
Odpłatność według wskazania
30%, dopłata 3,97 zł
Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
Ile NFZ wydaje na lek Apiolin?
Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 137 406,73 zł za 13 180 opakowań.
Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.
Inne leki z substancją Sertralina
Wszystkie leki z substancją Sertralina
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu serii leku Apiolin, ponieważ producent zgłosił ryzyko przekroczenia limitu zanieczyszczenia N-nitroso sertraline (szkodliwej substancji) po 18 miesiącach od wytworzenia. Seria 4R04976C miała początkowo 24-miesięczny termin ważności, ale nowe wymagania skróciły go do 18 miesięcy, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. Istnieje wysokie prawdopodobieństwo, że po upływie 18 miesięcy zanieczyszczenie w tej serii przekroczy bezpieczny limit, co stanowi zagrożenie dla zdrowia.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 28523
- Ważność pozwolenia
- 2029-07-26
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Identyfikator w rejestrze
- 100477217
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026; obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków obowiązujące od 1 października 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.