Amiodaron hameln 50 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Substancja czynna: Amiodaron. Podmiot odpowiedzialny: hameln Pharma GmbH.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek lecznictwo zamknięte (Lz)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: alkohol benzylowy, polisorbat 80
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Amiodaroni hydrochloridum 50 mg/ml
- Moc
- 50 mg/ml
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Lz (lecznictwo zamknięte)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Lz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Alkohol benzylowyPolisorbat 80
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- C01BD01 (amiodaron)
- Kategoria
- Leki kardiologiczne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Amiodaron
Wszystkie leki z substancją Amiodaron
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Amiodaron Hameln 50 mg/ml: serie wszystkie
Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał powiadomienie o wycofaniu leku Amiodaron Hameln z powodu zwiększonej krystalizacji (nadmiernego tworzenia się kryształów). W związku z tą wadą jakościową podjął decyzję o wycofaniu serii z obrotu w całym kraju.
Amiodaron Hameln 50 mg/ml: serie wszystkie
Niemiecki organ wykrył cząstki w ampułkach leku. Lek powinien być przezroczysty i bez cząstek. Dlatego Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał serię z obrotu.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 24796
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- MRP (procedura wzajemnego uznania)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- hameln Pharma GmbH
- Wytwórca
- hameln rds s.r.o. HBM Pharma s.r.o., Słowacja Słowacja
- Identyfikator w rejestrze
- 100393120
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.