BUDIXON NEB 0,5 mg/ml: wycofanie z obrotu
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 38/WC/2019 z 1 sierpnia 2019. Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. Obejmuje wszystkie serie w 1 opakowanie (20 pojemników 2 ml).
Co zrobić, gdy masz ten lek w domu?
Wskazane serie nie mogą być sprzedawane ani stosowane. Opakowanie z taką serią zanieś do apteki, serie spoza listy zostają w obrocie.
Krok po kroku (numer serii, zwrot do apteki, recepta): co zrobić z wycofanym lub wstrzymanym lekiem.
Inne leki z substancją Budezonid.
Karta leku: Budixon Neb 0,5 mg/ml
Których opakowań i serii dotyczy decyzja?
BUDIXON NEB, 0,5 mg/ml, Zawiesina do nebulizacji
Decyzja obejmuje wszystkie serie tego produktu.
Dlaczego wydano decyzję?
Uzasadnienie jest dostępne wyłącznie w dokumencie decyzji. Pełna treść decyzji (PDF).
Dane decyzji
- Numer decyzji
- 38/WC/2019
- Data decyzji
- 1 sierpnia 2019
- Rodzaj
- Wycofanie z obrotu
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
Inne decyzje dotyczące tego leku
1 sierpnia 2019: wycofanie z obrotu (0,25 mg/ml)
1 sierpnia 2019: wycofanie z obrotu (0,25 mg/ml)
1 sierpnia 2019: wycofanie z obrotu
4 lipca 2019: wycofanie z obrotu (0,125 mg/ml)
7 lutego 2019: wycofanie z obrotu (0,25 mg/ml)
7 lutego 2019: wycofanie z obrotu (0,125 mg/ml)
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.