Ulotka dla pacjenta: Woda utleniona APTEO MED 3% roztwór na skórę, roztwór do stosowania w jamie ustnej

Wskazania do stosowania Do przemywania ran jako środek odkażający. Rozcieńczony roztwór stosowany jest również do płukania jamy ustnej w chorobach przyzębia, przepłukiwań kieszonek dziąsłowych w stanach zapalnych.

Kiedy nie stosować leku Woda utleniona APTEO MED:

• w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu wymienionych w punkcie 6;
• ostre, wrzodziejące zapalenia dziąseł i uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Nie stosować na duże powierzchnie skóry. Unikać kontaktu z oczami.

Dzieci i młodzież:

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u dzieci.

Lek Woda utleniona APTEO MED a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Dotychczas nie odnotowano interakcji Wody utlenionej APTEO MED z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowanie tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Produkt nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Na skórę do przemywania ran stosować w postaci nierozcieńczonej. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 1 łyżkę wody utlenionej (5 ml) w szklane wody (250 ml).

Jak każdy lek, lek Woda utleniona APTEO MED może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W miejscu zastosowania może wystąpić krótkie, przemijające pieczenie. Częste stosowanie do płukania jamy ustnej wywołuje podrażnienie błony śluzowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr telefonu 22 49 21 301, nr faksu 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Co zawiera lek Woda utleniona APTEO MED:

Substancja czynna:

100 g roztworu zawiera 10 g substancji czynnejWodoru nadtlenek 30% (stabilizowany: cynianem sodu trójwodnym, kwasem 1-hydroksyetano-1,1-difosfonowym, azotanem amonu, pirofosforanem potasu).

Substancje pomocnicze: Kwas 1-hydroksyetano-1,1-difosfonowy, dwuwodoropirofosforan sodu, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Woda utleniona APTEO MED i co zawiera opakowanie:

Lek jest w postaci roztworu na skórę, roztworu do stosowania w jamie ustnej.

Opakowanie zawiera:

• 100 g w butelce PE z dozownikiem PE i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym PE;
• 100 g w butelce PE z dozownikiem PE i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym PE w tekturowym pudełku z dołączoną ulotką;

Podmiot odpowiedzialny:

Synoptis Pharma Sp. z o.o. ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa