Teicoplanin AptaPharma 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Substancja czynna: Teikoplanina. Podmiot odpowiedzialny: Apta Medica Internacional d.o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 17 czerwca 2026: wstrzymanie w obrocie wybranych serii
- Lek lecznictwo zamknięte (Lz)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Teicoplaninum 200 mg
- Moc
- 200 mg
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
- Droga podania
- dożylna domięśniowa doustna
- Kategoria dostępności
- Lz (lecznictwo zamknięte)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Lz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Proszek w opakowaniach do sprzedaży: Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania dotyczących temperatury. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed św
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- J01XA02 (teikoplanina)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Teikoplanina
Wszystkie leki z substancją Teikoplanina
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Teicoplanin AptaPharma 200 mg: serie wszystkie
Narodowy Instytut Leków (NIL) przebadał produkt Teicoplanin AptaPharma. Wykryto, że nie spełnia on wymagań jakościowych, ponieważ w fiolkach z proszkiem i w ampułkach z rozpuszczalnikiem znajdowały się cząstki widoczne okiem nieuzbrojonym (zanieczyszczenia stałe). GIF wstrzymał obrotu całym produktem, a nie tylko przebadaną serią.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 27680
- Ważność pozwolenia
- 2028-02-27
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Apta Medica Internacional d.o.o.
- Wytwórca
- Sirton Pharmaceuticals SpA., Włochy
- Identyfikator w rejestrze
- 100442479
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.