Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Sativex (27 mg + 25 mg)/ml aerozol do stosowania w jamie ustnej

Rpw
W lodówce (2–8°C)

Substancja czynna: Delta-9-tetrahydrokanabinol, Kannabidiol. Podmiot odpowiedzialny: CNX Therapeutics lreland Ltd.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę, środek odurzający lub psychotropowy (Rpw)
  • Przechowywać w lodówce (2–8°C)
  • Zawiera: etanol (alkohol), glikol propylenowy
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Dostępność w aptekach: niedostępny
  • Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Delta-9-tetrahydrocannabinolum Cannabis folii cum flore extractum spissum(10,7-17,9:1),ekstrahent:ciekły dwutlenek węgla(Chemotyp o wysokiej zawartości tetrahydrocanabinolu-THC)co odpowiada 27 mg/ml + Cannabidiolum Cannabis folii cum flore extractum spissum(12,8-35,1:1),ekstrahent:ciekły dwutlenek węgla(Chemotyp o wysokiej zawartości canabidiolu-CBD)co odpowiada 25 mg/ml
Moc
(27 mg + 25 mg)/ml
Postać
Aerozol do stosowania w jamie ustnej
Droga podania
na śluzówkę jamy ustnej
Kategoria dostępności
Rpw (na receptę, środek odurzający lub psychotropowy)
Punkt apteczny

Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Kategoria dostępności Rpw: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.

Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 oC – 8oC). Po otwarciu pojemnika aerozolowego, w okresie używania, przechowywanie aerozolu w lodówce nie jest konieczne, lecz nie należy go przechowywać w temperaturze powyże
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
Etanol (alkohol)Glikol propylenowy
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Kod ATC
N02BG10 (kannabinoidy)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

8 opakowań w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
1 poj. 10 mlNiedostępny
Rpw
brak5909991029142
10 poj. 10 mlNiedostępny
Rpw
brak5909991029203
12 poj. 10 mlNiedostępny
Rpw
brak5909991029272
2 poj. 10 mlNiedostępny
Rpw
brak5909991029159
3 poj. 10 mlNiedostępny
Rpw
brak5909991029166
4 poj. 10 mlNiedostępny
Rpw
brak5909991029173
5 poj. 10 mlNiedostępny
Rpw
brak5909991029180
6 poj. 10 mlNiedostępny
Rpw
brak5909991029197

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Inne leki z substancją Delta-9-tetrahydrokanabinol

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
Epidyolex

Cannabidiolum

Niedostępny100 mg/mlRoztwór doustny
Rpz
tylko dane rejestrowe

Wszystkie leki z substancją Delta-9-tetrahydrokanabinol

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
20802
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
MRP (procedura wzajemnego uznania)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
CNX Therapeutics lreland Ltd.
Identyfikator w rejestrze
100290348

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie