Replagal 1 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Substancja czynna: Agalsydaza. Podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek na receptę (Rp) lub na receptę do zastrzeżonego stosowania (Rpz)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Agalsidasum alfa 1 mg
- Moc
- 1 mg/ml
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę), Rpz (na receptę do zastrzeżonego stosowania)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- A16AB03 (agalzydaza alfa)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- brak w rejestrze
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- brak w rejestrze
Opakowania
6 opakowań w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Procedura rejestracyjna
- CEN (procedura centralna)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Wytwórca
- Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Irlandia Irlandia
- Identyfikator w rejestrze
- 100114189
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.