Radelumin 1300 MBq/ml 1300 MBq/ml roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna: PSMA-1007 (18F). Podmiot odpowiedzialny: Abx Advanced Biochemical Compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek lecznictwo zamknięte (Lz)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: etanol (alkohol)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- PSMA-1007 (18F) solutio iniectabilis 1300 MBq/ml
- Moc
- 1300 MBq/ml
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Lz (lecznictwo zamknięte)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Lz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Preparaty radiofarmaceutyczne należy przechowywać w sposób zgodny z krajowymi przepisami dotyczącymi postępowania z materiałami radioaktywnymi.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Etanol (alkohol)
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- V09IX17 (PSMA-1007 (18F))
- Kategoria
- Radiofarmaceutyki diagnostyczne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
11 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją PSMA-1007 (18F)
Wszystkie leki z substancją PSMA-1007 (18F)
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 28847
- Ważność pozwolenia
- 2030-01-29
- Procedura rejestracyjna
- MRP (procedura wzajemnego uznania)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Abx Advanced Biochemical Compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
- Identyfikator w rejestrze
- 100474555
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.