Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Prothromplex Total NF 600 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Rp
W lodówce (2–8°C)

Substancja czynna: Kompleks protrombiny ludzkiej. Podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma Sp. z o.o.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę (Rp)
  • Przechowywać w lodówce (2–8°C)
  • Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: trudno dostępny
  • Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Ludzki czynnik krzepnięcia II 480 - 900 j.m./fiol. + Ludzki czynnik krzepnięcia VII 500 j.m./fiol. + Ludzki czynnik krzepnięcia IX 600 j.m./fiol. + Ludzki czynnik krzepnięcia X 600 j.m./fiol. + Białko C 400 j.m./fiol.
Moc
600 j.m.
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Droga podania
dożylna
Kategoria dostępności
Rp (na receptę)
Punkt apteczny

Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.

Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
B02BD01 (czynnik krzepnięcia IX, II, VII i X w połączeniu)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

12 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

5 opakowań w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. ¦ 1 igła z filtrem ¦ 1 igła z odpowietrznikiem ¦ 1 igła dwustronnaTrudno dostępny
Rp
brak5909991196448
1 fiol. proszku ¦ 1 igła dwustronna ¦ 1 igła jednorazowa ¦ 1 igła z odpowietrznikiem ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 igła z filtrem ¦ 1 fiol. 20 ml rozp.Brak danych
Rp
brak5909991237349
1 fiol. proszku ¦ 1 igła jednorazowa ¦ 1 igła z filtrem ¦ 1 igła jednorazowa ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 igła z odpowietrznikiem ¦ 1 igła dwustronna ¦ 1 fiol. 20 ml rozp.Brak danych
Rp
brak5909991237356
1 fiol. proszku ¦ 1 igła z filtrem ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 igła jednorazowa ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. ¦ 1 igła z odpowietrznikiem ¦ 1 igła dwustronnaBrak danych
Rp
brak5909991237332
1 fiol. proszku ¦ 1 igła z filtrem ¦ 1 igła z odpowietrznikiem ¦ 1 strzyk. jednorazowa ¦ 1 fiol. 20 ml rozp. ¦ 1 igła motylkowa ¦ 1 igła jednorazowa ¦ 1 igła dwustronnaBrak danych
Rp
brak5909991237318

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Inne leki z substancją Kompleks protrombiny ludzkiej

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
Beriplex P/N 1000Niedostępny1000 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
Beriplex P/N 250Niedostępny250 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
Beriplex P/N 500Niedostępny500 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
OctaplexNiedostępny1000 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Rp
ulotka, ChPL
OctaplexTrudno dostępny500 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
Prothromplex Total NFTrudno dostępny500 j.m.Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL

Wszystkie leki z substancją Kompleks protrombiny ludzkiej

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
22169
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
MRP (procedura wzajemnego uznania)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma Sp. z o.o.
Identyfikator w rejestrze
100327784

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie