Charakterystyka Produktu Leczniczego: Pascofemin - krople doustne, roztwór

Pascofemin jest homeopatycznym produktem leczniczym stosowanym wspomagająco w dolegliwościach w okresie przed i w czasie klimakterium takich jak: uderzenia gorąca, poty nocne po wykluczeniu przez lekarza poważnych przyczyn dolegliwości.

Dawkowanie

Dorośli: 10 kropli na 15 minut przed lub 30 minut po posiłku do 3 razy na dobę.

Sposób podawania Podanie doustne. Krople należy przyjąć z niewielką ilością wody.

Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1

Ten produkt leczniczy zawiera 70 mg alkoholu (etanolu) w każdych 10 kroplach (34% V/V). Ilość alkoholu w dawce tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Produkt jest szkodliwy dla osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

Dzieci i młodzież

Produkt Pascofemin nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.

Nieznane

Produkt nie jest przeznaczony do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Produkt stosowany zgodnie z zaleceniami nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nieznane

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Nieznane

Brak danych

Brak danych

Brak danych

Woda oczyszczona, etanol

Nie dotyczy.

5 lat

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem z polietylenu, w tekturowym pudełku.

Zawartość w opakowaniu: 20 ml, 50 ml, 100 ml

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie

Brak szczególnych wymagań.