Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Substancja czynna: Oksaliplatyna. Podmiot odpowiedzialny: Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 7 kwietnia 2026: wstrzymanie w obrocie wybranych serii
- Lek lecznictwo zamknięte (Lz)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Oxaliplatinum 5 mg/ml
- Moc
- 5 mg/ml
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Lz (lecznictwo zamknięte)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Lz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Warunki przechowywania rozcieńczonego produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- L01XA03 (oksaliplatyna)
- Kategoria
- Leki przeciwnowotworowe
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
3 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Oksaliplatyna
Wszystkie leki z substancją Oksaliplatyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Oxaliplatin Eugia 5 mg/ml: serie wszystkie
Narodowy Instytut Leków wykrył, że produkt Oxaliplatin Eugia nie spełnia wymagań jakościowych. W jednej fiolce znaleziono cząstkę widoczną gołym okiem, podczas gdy lek powinien być od nich wolny. To uzasadnia podejrzenie, że jakość leku jest niewłaściwa.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 27730
- Ważność pozwolenia
- 2028-03-22
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Eugia Pharma (Malta) Ltd.
- Wytwórca
- APL Swift Services (Malta) Ltd. Arrow Generiques Generis Farmacêutica, S.A.,, Malta Francja Portugalia
- Identyfikator w rejestrze
- 100456487
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.