Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Optivate 250 IU/fiolkę proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Rp

Substancja czynna: Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki. Podmiot odpowiedzialny: BPL Bioproducts Laboratory GmbH.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę (Rp)
  • Przechowywać w temperaturze pokojowej
  • Zawiera: polisorbat 80
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: niedostępny
  • Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi 250 IU
Moc
250 IU/fiolkę
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Droga podania
dożylna
Kategoria dostępności
Rp (na receptę)
Punkt apteczny

Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.

Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Po rekonstytucji produkt należy wykorzystać jak najszybciej, w o
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
Polisorbat 80
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
B02BD04 (czynnik krzepnięcia IX)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

5 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

1 opakowanie w rejestrze.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
1 fiol. proszku ¦ 1 system do transferu ¦ 1 fiol. 2,5 ml rozp.Niedostępny
Rp
brak5909991228323

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Inne leki z substancją Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
OptivateNiedostępny1000 IU/fiolkęProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL
OptivateNiedostępny500 IU/fiolkęProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Rp
ulotka, ChPL

Wszystkie leki z substancją Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
22556
Ważność pozwolenia
2024-04-23
Procedura rejestracyjna
MRP (procedura wzajemnego uznania)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
Wytwórca
Bio Products Laboratory Limited, Wielka Brytania
Identyfikator w rejestrze
100347670

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie