Octanate 100 j.m./ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Substancja czynna: Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki. Podmiot odpowiedzialny: Octapharma (IP) SPRL.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Lek na receptę (Rp)
- Przechowywać w lodówce (2–8°C)
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Factor VIII coagulationis humanus 100 j.m./1 ml
- Moc
- 100 j.m./ml
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Rp (na receptę)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Postać do wstrzykiwań lub infuzji: leki pozajelitowe są wyłączone z punktów aptecznych (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. e i f), poza insulinami, heparynami drobnocząsteczkowymi, szczepionkami i kilkunastoma substancjami z pkt 3. Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w lodówce ( 2°C – 8°C). Nie zamrażać. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.
- Kod ATC
- B02BD02 (czynnik krzepnięcia VIII)
- Kategoria
- Leki hemostatyczne
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
2 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki
Wszystkie leki z substancją Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 17549
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- MRP (procedura wzajemnego uznania)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Wytwórca
- Octapharma AB Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH (OPG) Octapharma S.A.S., Szwecja Austria Francja
- Identyfikator w rejestrze
- 100237041
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.