Lipidem 200 mg/ml emulsja do infuzji
Substancja czynna: Triglicerydy nasycone średniołańcuchowe, Olej sojowy rafinowany, Triglicerydy kwasów omega-3. Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 29 sierpnia 2025: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek lecznictwo zamknięte (Lz)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 100 g + Oleum sojae purificatum 80 g + Omega-3 acidorum triglycerida 20 g
- Moc
- 200 mg/ml
- Postać
- Emulsja do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Lz (lecznictwo zamknięte)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Lz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać. W razie przypadkowego zamrożenia wyrzucić pojemnik. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- B05BA02 (emulsje tłuszczowe)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
13 opakowań w rejestrze. Pokazano 11 do 13; kliknij nagłówek kolumny, żeby posortować.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Triglicerydy nasycone średniołańcuchowe
Wszystkie leki z substancją Triglicerydy nasycone średniołańcuchowe
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Lipidem 200 mg/ml: serie 241478081, 243118081
Producent wykrył w badaniu stabilności, że w emulsji do infuzji po 12 miesiącach przechowywania tworzą się aglomeraty (zlepione cząstki) przypominające krople. Podanie takiej emulsji bez odpowiedniego filtra może prowadzić do zatoru tłuszczowego w płucach. Niemiecki organ nadzorczy BfArM potwierdził te informacje.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 22274
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- MRP (procedura wzajemnego uznania)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- B. Braun Melsungen AG
- Identyfikator w rejestrze
- 100333299
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.