Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Izotek 10 mg 10 mg kapsułki miękkie

Rp

Substancja czynna: Izotretynoina. Podmiot odpowiedzialny: Bausch Health Ireland Ltd. Dostępny także jako import równoległy (4).

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę (Rp)
  • Przechowywać w temperaturze pokojowej
  • Tabletki nie dzielić
  • Zawiera: soja (olej, lecytyna), dwutlenek tytanu (e171), żelatyna
  • Bez refundacji, pełna odpłatność
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: trudno dostępny
  • Dostępny także w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Isotretinoinum 10 mg
Moc
10 mg
Postać
Kapsułki miękkie
Droga podania
doustna
Kategoria dostępności
Rp (na receptę)
Punkt apteczny

Dostępny także w punkcie aptecznym

Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Isotretinoinum (tab. 1 poz. 362). Kategoria Rp. Jak to liczymy.

Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Dzielenie tabletki
Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
Soja (olej, lecytyna)Dwutlenek tytanu (E171)Żelatyna
Refundacja
Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych mimo braku refundacji: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
D10BA01 (izotretynoina)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

11 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

15 opakowań w rejestrze, łącznie z importem równoległym. Pokazano 1 do 10; kliknij nagłówek kolumny, żeby posortować.

Opakowanie ▴Dostępność w aptekachKategoriaRefundacjaRejestracjaEAN
10 kaps.Niedostępny
Rp
brakoryginał5909990618170
10 kaps.Niedostępny
Rp
brakimport równoległy, InPharm Sp. z o.o.5909991203689
10 kaps.Niedostępny
Rp
brakimport równoległy, Delfarma Sp. z o.o.5909997228747
30 kaps.Niedostępny
Rp
brakoryginał5909990618187
30 kaps.Trudno dostępny
Rp
brakimport równoległy, InPharm Sp. z o.o.5909991203696
30 kaps.Niedostępny
Rp
brakimport równoległy, Medezin Sp. z o.o.5909991433147
30 kaps.Trudno dostępny
Rp
brakimport równoległy, Delfarma Sp. z o.o.5909997228754
60 kaps.Niedostępny
Rp
brakoryginał5909990891740
60 kaps.Trudno dostępny
Rp
brakimport równoległy, InPharm Sp. z o.o.5909991203702
60 kaps.Trudno dostępny
Rp
brakimport równoległy, Medezin Sp. z o.o.5909991433154

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Ile NFZ wydaje na lek Izotek 10 mg?

Od stycznia do grudnia 2025 r. NFZ zrefundował ten lek na 148,32 zł za 3 opakowań.

RokRefundacja NFZOpakowaniaDopłata pacjentów
2017811,23 zł100,00 zł
2018137,83 zł20,00 zł
2019282,36 zł60,00 zł
2020434,96 zł80,00 zł
2021428,96 zł90,00 zł
2022220,91 zł50,00 zł
202367,86 zł10,00 zł
2024455,01 zł90,00 zł
2025148,32 zł3—

Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 8 czerwca 2026.

Inne leki z substancją Izotretynoina

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
Aknenormin 10 mgDobrze dostępny10 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL
Aknenormin 20 mgDobrze dostępny20 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL
AxotretDobrze dostępny10 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL
AxotretBardzo dobrze dostępny20 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL
AxotretDobrze dostępny40 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL
AxotretDobrze dostępny5 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL
Curacne 10 mgDobrze dostępny10 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL
Curacne 20 mgDobrze dostępny20 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL
Curacne 40 mgDobrze dostępny40 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL
Curacne 5 mgDobrze dostępny5 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL
Isotretinoin AristoBrak danych10 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL
Isotretinoin AristoBrak danych20 mgKapsułki miękkie
Rp
ulotka, ChPL

Wszystkie leki z substancją Izotretynoina

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
12350
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
MRP (procedura wzajemnego uznania)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Wytwórca
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A., Grecja Grecja
Import równoległy

Delfarma Sp. z o.o., pozwolenie 543/13

InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 412/14

Medezin Sp. z o.o., pozwolenie 192/20

Procareplus Pharma S.A., pozwolenie 37/22

Identyfikator w rejestrze
100163064

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie