Itami 140 mg plaster leczniczy
Substancja czynna: Diklofenak. Podmiot odpowiedzialny: Fidia Farmaceutici S.p.A. Dostępny także jako import równoległy (1).
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 12 grudnia 2025: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek bez recepty (OTC)
- Zawiera: makrogol (peg)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Dostępny także w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Diclofenacum natricum 140 mg
- Moc
- 140 mg
- Postać
- Plaster leczniczy
- Droga podania
- na skórę
- Kategoria dostępności
- OTC (bez recepty)
- Punkt apteczny
Dostępny także w punkcie aptecznym
Substancje czynne są w wykazie dla punktów aptecznych: Diclofenacum (tab. 1 poz. 218). Kategoria OTC. Jak to liczymy.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Makrogol (PEG)
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- M02AA15 (diklofenak)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
6 opakowań w rejestrze, łącznie z importem równoległym.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Diklofenak
Wszystkie leki z substancją Diklofenak
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Itami 140 mg: serie NaN, NaN, NaN, NaN, NaN, NaN
Wojewódzkie inspektoraty farmaceutyczne i producent otrzymali zgłoszenia o problemach z przyczepnością plastra Itami do skóry. Producent potwierdził wadę jakościową polegającą na niewystarczającej przyczepności, która uniemożliwia plasterkowi spełnianie funkcji terapeutycznej. Jako przyczynę wskazał zastosowanie określonej serii substancji pomocniczej (dodatku do leku) w procesie produkcji.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 21301
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- DCP (procedura zdecentralizowana)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Fidia Farmaceutici S.p.A.
- Wytwórca
- IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Włochy
- Import równoległy
InPharm Sp. z o.o., pozwolenie 337/25
- Identyfikator w rejestrze
- 100300874
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.