Curosurf 80 mg/ml zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
Substancja czynna: Poraktant alfa. Podmiot odpowiedzialny: Delfarma Sp. z o.o.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 27 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 20 marca 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek lecznictwo zamknięte (Lz)
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Poractantum alfa 80 mg/ml
- Moc
- 80 mg/ml
- Postać
- Zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
- Droga podania
- dotchawicza i dooskrzelowa
- Kategoria dostępności
- Lz (lecznictwo zamknięte)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Lz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- R07AA02 (naturalne fosfolipidy)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
1 sekcji, wersja z rejestru pobrana 27 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- brak w rejestrze
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Curosurf 80 mg/ml: serie 1212908, 1210982, 1204160
Włoska Agencja Leków AIFA poinformowała o wycofaniu leku Curosurf z powodu podwyższonego ryzyka skażenia mikrobiologicznego (zanieczyszczenia drobnoustrojami). Ryzyko to wykazała retrospektywna analiza danych z monitoringu środowiskowego (EM), który sprawdza czystość w strefach produkcji. Główny Inspektor Farmaceutyczny potwierdził, że jedna z zagrożonych serii została już wprowadzona na rynek polski.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 211/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-05-24
- Procedura rejestracyjna
- IR (import równoległy)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Importer równoległy
- Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator w rejestrze
- 100497836
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.