Curosurf 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein. zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
Substancja czynna: Poraktant alfa. Podmiot odpowiedzialny: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 17 marca 2026: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek lecznictwo zamknięte (Lz)
- Przechowywać w lodówce (2–8°C)
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: niedostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Poractantum alfa 80 mg
- Moc
- 80 mg, co odpowiada około 74 mg całej zawartości fosfolipidów i 0,9 mg niskocząsteczkowych hydrofobowych protein.
- Postać
- Zawiesina do stosowania dotchawiczego i dooskrzelowego
- Droga podania
- do jam ciała
- Kategoria dostępności
- Lz (lecznictwo zamknięte)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Lz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nieotwarte i nieużyte fiolki produktu Curosurf, które zostały ogrzane do tempe
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- R07AA02 (naturalne fosfolipidy)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
1 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
3 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Curosurf 80 mg/ml: serie 1204110, 1224264
Producent Chiesi Poland zgłosił dobrowolne wycofanie leku Curosurf z dwóch serii. Powodem było podwyższone ryzyko skażenia mikrobiologicznego (zanieczyszczenia drobnoustrojami), które wykryto podczas przeglądu danych z monitoringu środowiska produkcyjnego. GIF uznał, że to odchylenie stwarza realne zagrożenie dla jakości i bezpieczeństwa produktu.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 07647, 07648
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Identyfikator w rejestrze
- 100080869
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.