Clarithromycin hameln 500 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Substancja czynna: Klarytromycyna. Podmiot odpowiedzialny: hameln Pharma GmbH.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 18 grudnia 2025: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek lecznictwo zamknięte (Lz)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Nie zawiera laktozy, glutenu, etanolu ani innych obserwowanych substancji pomocniczych
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Clarithromycinum 500 mg
- Moc
- 500 mg
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Droga podania
- dożylna
- Kategoria dostępności
- Lz (lecznictwo zamknięte)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Lz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji/rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- W punkcie 6.1 ChPL nie wykryto laktozy, glutenu, etanolu ani innej z 39 obserwowanych substancji
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- J01FA09 (klarytromycyna)
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
4 opakowania w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Klarytromycyna
Wszystkie leki z substancją Klarytromycyna
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Clarithromycin hameln 500 mg: serie 25D052
Europejski Dyrektoriat ds. Jakości Leków (EDQM) wycofał certyfikat dla substancji czynnej, ponieważ jej wytwórca nie spełniał wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Inspekcja potwierdziła, że substancja użyta do produkcji serii 25D052 leku Clarithromycin hameln nie została wytworzona i zbadana przez właściwego producenta, co oznacza, że nie można potwierdzić jej jakości.
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 26835
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- MRP (procedura wzajemnego uznania)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- hameln Pharma GmbH
- Wytwórca
- Anfarm Hellas S.A. hameln rds s.r.o., Grecja Słowacja
- Identyfikator w rejestrze
- 100438510
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.