Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna: Bupiwakaina. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026.
Najważniejsze informacje
- Decyzja GIF z 8 lipca 2025: wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu wybranych serii
- Lek lecznictwo zamknięte (Lz)
- Przechowywać w temperaturze pokojowej
- Zawiera: glukoza
- Bez refundacji, pełna odpłatność
- Dostępność w aptekach: trudno dostępny
- Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Szczegóły
- Skład
- Bupivacaini hydrochloridum 5 mg/ml
- Moc
- 5 mg/ml
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Droga podania
- dooponowa
- Kategoria dostępności
- Lz (lecznictwo zamknięte)
- Punkt apteczny
Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym
Kategoria dostępności Lz: punkt apteczny może wydawać tylko leki OTC i Rp (zał. nr 1 ust. 1 pkt 1 lit. a). Jak to liczymy.
- Przechowywanie
- Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
- Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
- Glukoza
- Refundacja
- Nie ma na aktualnej liście refundacyjnej
- Kod ATC
- N01BB01 (bupiwakaina)
- Kategoria
- Środki znieczulające
Dokumenty leku
- Ulotka dla pacjenta
- Czytaj ulotkę
6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
- Charakterystyka Produktu Leczniczego
- Czytaj ChPL
10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF
Opakowania
1 opakowanie w rejestrze.
Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.
Inne leki z substancją Bupiwakaina
Wszystkie leki z substancją Bupiwakaina
Decyzje Głównego Inspektora Farmaceutycznego
Wycofania, wstrzymania i zakazy dotyczą konkretnych serii, nie całego leku. Sprawdź numer serii na opakowaniu.
Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy 5 mg/ml: serie 510424
Producent Polpharma zgłosił, że w niektórych ampułkach leku Bupivacaine WZF Spinal 0,5% Heavy z serii 510424 znajdują się zanieczyszczenia nierozpuszczalne (ciała obce). Inspekcja potwierdziła, że zanieczyszczenia powstały podczas procesu technologicznego (zwęglenie roztworu przy zatapianiu ampułek).
Dane rejestrowe
- Status w rejestrze
- Aktywny
- Numer pozwolenia
- 14325
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Procedura rejestracyjna
- NAR (procedura narodowa)
- Typ preparatu
- Ludzki
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator w rejestrze
- 100101287
Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026.
Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.