Charakterystyka Produktu Leczniczego: Alantavit (10 mg + 500 j.m. + 1000 j.m.)/g maść

Maść do stosowana miejscowego na skórę w leczeniu trudno gojących się ran, oparzeń (także słonecznych), odmrożeń, oraz w leczeniu wspomagającym łuszczycy, przewlekłego wyprysku i owrzodzeń.

W zmienione chorobowe miejsca na skórze wcierać kilka razy na dobę niewielką ilość maści.

• Nadwrażliwości na alantoinę, cholekalcyferol (witaminę D3), retynol (witaminę A), lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Nie stosować na rozległe, głębokie rany ani na błony śluzowe.
• Nie stosować do oczu.

Ze względu na zawartość cholekalcyferolu (witaminy D:) nie zaleca się stosowania w hiperkalcemii, hiperkalciurii lub w przypadku kamicy nerkowej. Jeśli wystąpią objawy nadwrażliwości na skórze w miejscu stosowania produktu leczniczego (np. zaczerwienienie, uczucie swędzenia), należy przerwać jego stosowanie.

Podczas łeczenia nie stosować maści lub kosmetyków o działaniu wysuszającym i ściągającym.

Brak danych dotyczących stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Witamina A w dużych dawkach może działać teratogennie

Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Rzadko mogą wystąpić reakcje uczuleniowe. Obserwowano pojedyncze przypadki podrażnień i zaczerwienienia skóry.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych

działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

AL. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49.21 309

e-mail: ndlQurpl.gov.pl

Brak danych dotyczących przedawkowania podczas stosowania zgodnie ze wskazaniami i sposobem stosowania.

Witamina A w dużych dawkach może działać teratogennie.

Witamina Ds stosowana długotrwale może spowodować hiperkalcemię.

W razie połknięcia maści pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Grupa farmakoterapeutyczna: leki dermatologiczne ułatwiające gojenie, inne. Kod ATC: DO3AX

Alantoina jest imidazolidynową pochodną mocznika, słabo rozpuszczalną w wodzie. Alantoina działa pobudzająco na proces regeneracji komórek. Ma działanie ziarninujące, powoduje szybkie oczyszczanie ran i ułatwia oddzielanie się tkanek martwych oraz działa keratolitycznie. Efektem jest przyspieszenie procesu gojenia się ran oraz wygładzenie szorstkiej i popękanej skóry.

Retynol (witamina A)) jest niezbędnym czynnikiem prawidłowego wzrostu skóry i błon śluzowych. Zmniejsza rogowacenie naskórka i łagodzi stany zapalne skóry. Ponadto chroni skórę przed oddziaływaniem niekorzystnych czynników zewnętrznych, jak niekorzystne warunki atmosferyczne - zimno, wiatr.

Cholekalcyferol (witamina D:) po zastosowaniu miejscowym na skórę łagodzi stany zapalne w chorobach alergicznych skóry.

Maść ALANTAVIT wywiera działanie miejscowe w miejscu podania. Substancje czynne wnikają do przestrzeni międzykomórkowych oraz przechodzą z komórki do komórki przez błony komórkowe.

Nie prowadzono badań.

Euceryna bezwodna Woda oczyszczona

Nie dotyczy.

1 rok Po pierwszym otwarciu opakowania — 6 miesięcy

Przechowywać w temperaturze poniżej 25?C. Przechowywać w oryginalnym szczelnie zamkniętym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Pojemnik z polipropylenu (PP) w tekturowym pudełku

1 pojemnik po 30 g

Słoik ze szkła brunatnego z zakrętką z polipropylenu (PP), w tekturowym pudełku

I słoik po 30 g

Tuba aluminiowa z zakrętką

1 tuba po 30 g

Pojemnik z polipropylenu (PP) z pokrywką z polietylenu o wysokiej gęstości (PEHD) z pierścieniem gwarancyjnym

1 pojemnik po 500 g

leczniczego do stosowania

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób . zgodny z lokalnymi przepisami.

7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY

WYTWÓRNIA EUCERYNY LABORATORIUM FARMACEUTYCZNE „COEL” S$.I. E.Z.M. KONSTANTY

ul. WŁ Żeleńskiego 45

31-353 Kraków.