Katalog Leków

Ulotki, ChPL i refundacja leków z Rejestru Produktów Leczniczych

Agomelatine G.L. Pharma 25 mg tabletki powlekane

Rp
Refundowany

Substancja czynna: Agomelatyna. Podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH.

Ostatnia aktualizacja: dane rejestrowe 30 września 2026, ulotka 25 maja 2026, ChPL 25 maja 2026, refundacja od 1 października 2026.

Najważniejsze informacje

  • Lek na receptę (Rp)
  • Przechowywać w temperaturze pokojowej
  • Tabletki nie dzielić
  • Zawiera: dwutlenek tytanu (e171), mannitol, makrogol (peg), stearynian magnezu, talk
  • Refundowany: 30%, dopłata od 18,83 zł
  • Bezpłatny dla seniorów 65+ (wykaz S)
  • Bezpłatny dla inwalidów wojennych i weteranów poszkodowanych (uprawnienie IB, WE)
  • Dostępność w aptekach: trudno dostępny
  • Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Szczegóły

Skład
Agomelatinum 25 mg
Moc
25 mg
Postać
Tabletki powlekane
Droga podania
doustna
Kategoria dostępności
Rp (na receptę)
Punkt apteczny

Tylko w aptece, nie w punkcie aptecznym

Substancja czynna Agomelatinum nie figuruje w wykazie substancji dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych (zał. nr 1 ust. 2). Jak to liczymy.

Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Dzielenie tabletki
Charakterystyka nie przewiduje dzielenia tabletki
Substancje pomocnicze istotne dla pacjenta
Dwutlenek tytanu (E171)MannitolMakrogol (PEG)Stearynian magnezuTalk
Refundacja
Tak, 1 opakowanie na liście refundacyjnej

Bezpłatny dla inwalidów wojennych, osób represjonowanych i weteranów poszkodowanych: uprawnienie IB i WE.

Kod ATC
N06AX22 (agomelatyna)

Dokumenty leku

Ulotka dla pacjenta
Czytaj ulotkę

6 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Charakterystyka Produktu Leczniczego
Czytaj ChPL

10 sekcji, wersja z rejestru pobrana 25 maja 2026. Oryginalny PDF

Opakowania

1 opakowanie w rejestrze. Refundacja według wykazu obowiązującego od 1 października 2026 do 31 grudnia 2026.

OpakowanieDostępność w aptekachKategoriaRefundacjaEAN
28 tabl.Trudno dostępny
Rp
30%, cena 62,13 zł, dopłata 18,83 zł

S (65+)

9008732009293

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego algorytmu, nie stan konkretnej apteki. Jak czytać wskaźnik dostępności.

Wskazania refundacyjne

Refundacja jest przypisana do konkretnego opakowania (kodu EAN), nie do leku. Poziom odpłatności zależy od wskazania, w którym lek został przepisany.

28 tabl. EAN 9008732009293

Ile zapłacisz za to opakowanie?

Bez dodatkowych uprawnień18,83 zł (30%)
Senior po 65. roku życia0 zł (wykaz S)
Dziecko lub młodzież do 18 lat18,83 zł (30%)
Kobieta w ciąży18,83 zł (30%)
Zasłużony Dawca Krwi lub Przeszczepu (ZK)0,27 zł (nadwyżka ponad limit)
Inwalida wojskowy, żołnierz w służbie (IW, PO)0,27 zł (nadwyżka ponad limit)
Inwalida wojenny, osoba represjonowana, weteran ≥ 30% (IB, WE)0 zł (każdy lek Rp)

Przy recepcie we wskazaniu objętym refundacją. Kwota 0 zł wymaga oznaczenia uprawnienia (S, DZ lub C) na recepcie.

Cena detaliczna
62,13 zł
Limit finansowania
61,86 zł
Grupa limitowa
225.1, Leki przeciwdepresyjne - agomelatyna
Wykazy bezpłatne
bezpłatny dla seniorów po 65. roku życia (wykaz S)

Odpłatność według wskazania

30%, dopłata 18,83 zł

Leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych z widocznymi w obrazie klinicznym objawami zaburzeń snu lub lęku, lub anhedonii

Wskazania pozarejestracyjne: Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD - 10) - do ukończenia 18. r.ż.

Ile NFZ wydaje na lek Agomelatine G.L. Pharma?

Od stycznia do czerwca 2026 r. NFZ zrefundował ten lek na 34 659,28 zł za 750 opakowań (−47,8% rok do roku).

RokRefundacja NFZOpakowaniaDopłata pacjentów
202034 335,60 zł80614 717,56 zł
2021101 897,50 zł2 39843 682,81 zł
2022166 957,34 zł3 93071 543,44 zł
2023132 432,27 zł3 08255 183,41 zł
2024130 406,46 zł2 87848 326,22 zł
2025145 192,06 zł3 138—
2026 (do czerwca)34 659,28 zł750—

Suma dla wszystkich opakowań tego leku. Kwota refundacji to wydatek NFZ, nie cena leku. Do 2024 r. dane ze statystyk NFZ (z dopłatą pacjentów), od 2025 r. z miesięcznych raportów refundacyjnych (Zdrowe Dane, ezdrowie.gov.pl), stan na 17 sierpnia 2026.

Inne leki z substancją Agomelatyna

LekDostępność w aptekachMocPostaćKategoriaDokumenty
AgolekDobrze dostępny25 mgTabletki powlekane
Rp
ulotka, ChPL
Agomelatine +pharmaDobrze dostępny25 mgTabletki powlekane
Rp
ulotka, ChPL
Agomelatine AdamedTrudno dostępny25 mgTabletki powlekane
Rp
ulotka, ChPL
Agomelatyna EgisDobrze dostępny25 mgTabletki powlekane
Rp
ulotka, ChPL
LamegomDobrze dostępny25 mgTabletki powlekane
Rp
ulotka, ChPL
ValdoxanNiedostępny25 mgTabletki powlekane
Rp
tylko dane rejestrowe

Wszystkie leki z substancją Agomelatyna

Dane rejestrowe

Status w rejestrze
Aktywny
Numer pozwolenia
25201
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Procedura rejestracyjna
DCP (procedura zdecentralizowana)
Typ preparatu
Ludzki
Podmiot odpowiedzialny
G.L. Pharma GmbH
Wytwórca
G.L. Pharma GmbH Medis International a.s. vyrobni zavod Bolatice, Austria Czechy
Identyfikator w rejestrze
100401842

Źródła: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL), stan z 28 września 2026; obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków obowiązujące od 1 października 2026.

Informacje pochodzą z publicznego Rejestru Produktów Leczniczych i obwieszczeń Ministra Zdrowia. Mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie zmieniaj dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji.

Zgłoś błąd na tej stronie